Hướng dẫn công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là ngành nghề có điều kiện do nhà nước quy định nhằm ngăn chặn những mặt hàng lậu, hàng kém chất lượng tràn ngập ra thị trường ngoài ra còn nhằm mục đích đảm bảo sự an toàn cho người sử dụng sản phẩm.

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 02 bản (theo mẫu), xem chi tiết trong phần cuối của bài viết này.
  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho phép nhà nhập khẩu phân phối tại thị trường Việt Nam: bản chính (hoặc sao) có hợp pháp hóa lãnh sự.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) có hợp pháp hóa lãnh sự. CFS là giấy chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu sản phẩm, hàng hóa ghi trong CFS để chứng nhận rằng sản phẩm, hàng hóa đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.
  • Giấy Đăng ký kinh doanh: bản sao

1. Điều kiện để doanh nghiệp được công bố, lưu hành mỹ phẩm.

  • Tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố mỹ phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.

2. Cơ quan có thẩm quyền giải quyết.

  • Cục quản lý Dược – Bộ y tế.

3. Thủ tục công bố, lưu hành mỹ phẩm.

  • Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Giấy phép lưu hành sản phẩm ở nước sở tại;
  • Giấy phép lưu hành sản phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước nơi mà sản phẩm được bán ra trên thị trường, có nêu rõ nước sản xuất;
  • Giấy phép hoạt động của nhà máy sản xuất có xác nhận đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, an toàn và chất lượng hoặc Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất;
  • Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí;
  • Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
  • Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử (nêu rõ mức tiêu chuẩn, cách thức tiến hành);
  • Phiếu kiểm nghiệm gốc của đơn vị sản xuất hoặc Phiếu kiểm nghiệm của Phòng kiểm nghiệm được công nhận thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP).
  • Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);
  • Tài liệu nghiên cứu độ ổn định;
  • Cam kết của đơn vị sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
  • Mẫu nhãn.
  • Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói.

Đại diện khách hàng hoàn tất các thủ tục xin Đăng kí lưu hành mỹ phẩm

  • Tư vấn các bước đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
  • Sau khi ký hợp đồng Oceanlaw sẽ Chuẩn hoá hồ sơ đăng kí lưu hành mỹ phẩm;
  • Đại diện lên Cục quản lý Dược – Bộ Y tế để nộp Hồ sơ Đăng kí lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.
  • Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, trao đổi với khách hàng trong tiến trình đăng kí lưu hành mỹ phẩm.
  • Đại diện nhận giấy Đăng kí lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.
  • Trao đổi, cung cấp thông tin cho khách hàng trong tiến trình đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.

Xem ngay:

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ Hàn Quốc.

Mọi chi tiết Xin vui lòng liên hệ HotLine 0965 151 311 hoặc qua Email contect@oceanlaw.vn để được tư vấn miễn phí.
Rất mong được hợp tác cùng Qúy Khách !
Trân trọng !

Ý kiến bạn đọc (0)

© 2018 Công ty tư vấn Luật. Thiết kế Website bởi VietMoz.