Công bố chất lượng nước rửa tay kháng khuẩn

Trong mùa dịch, những loại nước rửa tay khô được xem như sản phẩm thiết yếu để bảo vệ sức khỏe của cả gia đình và cộng đồng.

Nhận thấy được tầm quan trọng và sự cần thiết của sản phẩm nước rửa tay kháng khuẩn, nhiều doanh nghiệp đã trực tiếp sản xuất hoặc nhập khẩu lưu hành tại thị trường Việt Nam.

Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, các doanh nghiệp phân phối hay sản xuất đều cần công bố chất lượng nước rửa tay kháng khuẩn để hợp pháp hóa theo đúng các quy định của pháp luật.

Căn cứ theo một số thông tin của Bộ Y tế, sản phẩm nước rửa tay kháng khuẩn được coi như mỹ phẩm, vì vậy, doanh nghiệp tiến hành chuẩn bị những thủ tục công bố mỹ phẩm cho sản phẩm này.

Hồ sơ công bố chất lượng nước rửa tay kháng khuẩn:

• Bản công bố sản phẩm;
• Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm thời hạn có thời hạn trong 12 tháng;
• Giấy phép đăng ký kinh doanh;
• Giấy phép lưu hành tự do CFS được hợp pháp hóa lãnh sự (đối với sản phẩm nhập khẩu);
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất
• Mẫu sản phẩm;
• Nhãn hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm;
• Bảng chi tiết thành phần (ghi rõ tỉ lệ % thành phần đầy đủ kèm theo công dụng, tên thành phần theo danh pháp quốc tế INCI);

Thời gian thực hiện công bố chất lượng nước rửa tay diệt khuẩn:

• Nơi tiếp nhận hồ sơ:
  • Nước rửa tay nhập khẩu : Cục quản lý dược – Bộ Y tế;
  • Nước rửa tay sản xuất trong nước: Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở;
• Thời gian thực hiện: 15 – 20 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.

Những điều lưu ý với giấy ủy quyền:

• Giấy ủy quyền là một trong những thủ tục cần có khi công bố chất lượng sản phẩm mà có rất nhiều doanh nghiệp đã mắc gặp phải;
• Để tránh những sai lầm  và tiết kiệm tối đa thời gian, Oceanlaw xin gửi đến những lưu ý về giấy ủy quyền như sau:
  • Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh;
  • Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
  • Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
  • Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
  • Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
  • Thời hạn ủy quyền;
  • Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
  • Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.

>>Tham khảo thêm: Công bố sản phẩm khẩu trang y tế